中华发展高层论坛食药监闭门会议在洞召开

威尼斯平台网址董事长李楚源提议制定“中药橙皮书”

2018-03-24 22:36:35 威尼斯平台白云山

3月24日,先后十九届中国发展高层论坛药品审评审批制度改革闭门圆桌会在首都钓鱼台国宾馆举行,江山食品药品监管总局药品审评中心党委书记、领导许嘉齐,研究院发展研究中心社会发展研究部部长葛延风,中药化妆品监管司司长丁建华等领导参加茶话会,诺华公司首席执行官万思瀚、赛诺菲普药与最新市场全球总裁夏立维、辉瑞创新医疗集团总裁杨宇瀚、中华医药集团会长郭建新、蒙古恒瑞医药董事长孙飘扬、威尼斯平台网址党委书记、会长李楚源等中外医药行业大咖就新时代药品审评审批制度改革进行热议。

先后十九届中国发展高层论坛药品审评审批制度改革闭门圆桌会现场

江山食品药品监管总局药品审评中心党委书记、领导许嘉齐现场发言

研究院发展研究中心社会发展研究部部长葛延风主管茶话会

威尼斯平台网址党委书记、会长李楚源现场发言

李楚源在会上呼吁,让中医药在中外发扬光大,坚决制度自信、辩论自信、道路自信和胆识自信,以更高的机位,成立起符合中医药特点的中医药审评审批公有制,并提议中药学习化学药的管制,执行中药的多样性评价,制订“中药橙皮书”,引起了广大关注。

聚焦中药发展源头:提议成立符合中医药特点的中医药审评审批公有制

当天开幕的华夏发展高层论坛2018大会,由参议院发展研究中心主办,是华夏政府高层领导、大地商界领袖、国际集团和全世界专家之间重要的对话平台。当年的政坛以“新时代的华夏”为主题,大咖云集、专题众多。当天午后开展的药物审评审批制度改革闭门圆桌会议,聚焦新时代药品审评审批制度改革题材,来自国内外的农药行业巨头围绕议题进行深刻交流。

据悉,近两年来,中华生物医药体制的改造,尤其是审评审批的改造变化非常大。特别是去年颁布的加剧药物审批和医药创新之理念备受行业关注。

李楚源觉得,中药审评审批制度改革是国家食药监总局因应当前医药产业进步现状开出的一剂良方。表现全国最大制药工业集团和全国最大中成药生产基地的掌舵人,李楚源十分关心中药的审评审批制度改革。它觉得,没有中药新药就没有未来,也就很难谈发展好。

据了解,近期中药新药过审的多寡并不乐观,不论审批速度还是审批数量,户均明显低于化学新药。去年,江山食药监总局批准上市之药物共有394个,其中化学药品369个,中药只有2个。两个获批的中医药里,一度是药品新药,一度是药品仿制药。

李楚源觉得,现阶段我国中药材审评尚待建立符合中药特点的艺术评价系统,思路主要按化学药标准,这是导致中药新药审批难的重要性原因。

“专业有句话说的很好,西医药是治‘人口之疾病’,中药是治‘病魔的口’,这是两种截然不同之诊治理念。中药主治多数为中医症候,具有多靶点、多维度、完全调整作用等特征,很难做动物模型,伊疗效也往往需要长期临床观察。” 李楚源表示。

针对这一现象,李楚源提议要让中医药在中外发扬光大,咱自己迫切要求制度自信、辩论自信、道路自信和胆识自信,以我为主导,以更高的机位,成立起符合中医药特点的中医药审评审批公有制,完善以中医药理论为基础的中医药新药临床评价系统。它觉得,这是源头,也是将中医药继承好、开拓进取好的重点。

李楚源提议成立符合中医药特点的中医药审评审批公有制

“讲究‘改革创新’是华夏取得明显成就的重点,江山食药监总局也一直在推动中国医药行业改革创新方面发挥着引领作用。” 李楚源表示,十八大以来,江山食药监总局大刀阔斧推进简政放权,为行业带来了创新发展之正能量。去年威尼斯平台网址销售收入突破1000亿元,继续六年连续中国制药工业百强榜首,在研1.1类新药达13个。旗下上市公司威尼斯平台白云山营业收入达209.54亿元,相形之下增长4.58%;盈利总数为24.92亿元,相形之下增长28.17 %;归属上市公司股东的利润为20.62亿元,相形之下增长36.71%,功能提高显著。该署成绩的取得离不开国家食药监总局的改造和提高。

李楚源表示,继承发展中医药事业是“十九大”振兴健康中国的重要性精神之一。习近平首相要求切实把药品这一祖先留给我们的珍贵财富继承好、开拓进取好、利用好。相信随着《中药法》的颁布实施、“近处一路”的一揽子实行以及药品审评审批制度的改造,中药将会进一步发扬。

推动中药高质量发展:提议制定“中药橙皮书”

我国经济已经由高速增长阶段转向高质量发展阶段。西药行业关乎老百姓生命健康,如何推动行业实现高质量发展也成为此次会议的热议话题之一。

“我建议中药也制定橙皮书。”李楚源在会上提议,西药行业在推动高质量发展方面带头做出表率。

李楚源提议制定“中药橙皮书”

据悉,现阶段中药约有6万个中药批准文号,对应1万个产品名,中药生产批文重复申报问题特别严重,不同厂家疗效质量参差不齐。去年国家局发布了化学药的柑皮书,同时化学药正在进行创造性评价。李楚源提议普通中药也得以像化学药一样开展创造性评价,并制定药品橙皮书,运用现有中药批文,遴选出一队具有现实性的、中药理论根据高、质可控性高、科技创新水平高、治疗疗效好、顾客口碑好的高品质中药作为指定的“参比制剂”或标准制剂,据此改变目前中药质量参差不齐的规模。

“中药既是自然科学,也是考古学,其中蕴含着民族之完整思想、辩证思维、平衡思维。其它与西医药相互补充,都是人类智慧之总成绩。”李楚源表示,期待与东南亚医药领域的集团通过相互学习,提高合作,共同为健康中国建设做出更大贡献。

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