毕井泉就深化药品审评审批制度改革听取企业意见

2016-11-11 19:48:16 江山食品药品监督管理总局

   为深入贯彻党之十八届五中全会精神和团中央、研究院关于食品药品安全监管工作之裁决部署,加紧提升药品质量安全程度,推动医药产业创新驱动发展,10月30日,食品药品监管总局局长毕井泉主管召开纪念会,倾听药品研发生产企业对中药审评审批制度改革之理念建议。

  来自国内的10余家制药集团公司经营管理者出席了讨论。大家一致认为,江山下决心改革药品审评审批制度,是利国利民的大好事,对于构建现代药品监管制度,提升中国制造中药质量和穿透力,更好地满足群众用药安全有效具有举足轻重的具体意义和远大影响。改造之红利正在逐步释放,更新药物审评审批加快,扶优汰劣的功能正在显现,西药产业之更新生态体系明显改善。大家建议,要坚持地把改制进展到底,进一步健全审评标准规范和艺术指南,提高审评专家力量和艺术队伍建设,为集团科研生产提供更有力的提示,创建鼓励创新之农药、治疗、医保“三医联动”政策环境。

  毕井泉指出,以习近平同志为骨干的中共中央高度重视食品药品安全工作,党之十八届五中全会对食品药品安全治理体系建设、中药医疗器械审评审批制度改革、中药流通体制改革等进一步作了强调。改革开放以来,我国中药材可及性问题开始解决,中药质量和分管水平也在逐步增强,但与国民大众之期望仍有区别。时下药品研发、生产、流通、采用中生存的题材,实质上是供给侧的题材,是供给质量不适应人民大众日益提高之需要之题材。劳动部门要稳步树立以全民为主导的眼光,确保上市药品的品质和疗效。

  毕井泉强调,要埋头苦干建立鼓励创新之药物审评审批制度,全面法规制度、政策措施、艺术指南,以临床为导向重构药品审评流程,以审评为中心整合监管资源,增强审评能力和分管效率,研讨临床试验管理、数量保护、自主经营权链接等与更新密切相关的富民政策,以监管制度创新推动制药业转型升级和供给侧结构性改革。要转变监管理念,寓监管于劳动之中,提高与银行界的联络交流,提醒企业实现质量安全管理专业,增强产品品质和国际竞争力。要赶紧推进仿制药质量疗效一致性评价,贯彻仿制药与原研药在诊治上相互替代。搞活药品上市开绿灯持有人制度试点、工艺核查等工作,总结经验,全面政策。

  毕井泉高度肯定了集团在中医药审评审批制度改革中发挥的重要性作用。它指出,要进一步增进发展创新型产业之信念。制药集团公司做大做强,有利于促进制药行业由依靠数量扩张向注重质效益转变,有利于增强广大人民大众之幸福。集团是维护药品质量安全的主导,是艺术更新之国防军,也是推动监管制度改革创新的重要性力量。但愿制药集团公司踊跃参与审评审批制度改革,发挥本身优势,主动建言献策,与民政部门共同奋斗完善相关制度规范。要从严遵守药品生产经营之各类法规制度,增强质量安全保护能力,确保上市药品安全有效。

  基础生物制药、齐鲁制药、天士力制药、博斯金生物制药、珍宝岛邮电、康哲药业、安全杰瑞生物制药、首都凯因生物制药、开场药业、荣昌制药、勇敢药业、圣和药业负责人以及柳州药科大学专家参加了讨论。

  总局吴浈副局长、孙咸泽副局长以及有关司局和直属单位主要承担同志列席了晚会。